Retiran del mercado el metrotexato inyectable 

 

Algunas ampolletas del medicamento, uno de los principales para el tratamiento de la artritis reumatoide, AR, están contaminados, lo cual plantea un riesgo para los pacientes.

 

28/Oct/10 El fabricante retira voluntariamente del mercado las ampolletas del metotrexato intravenoso luego de que se hallaron escarchas diminutas de vidrio en algunas de ellas. La empresa señala que ello puede potencialmente perjudicar los vasos sanguíneos o producir inflamación y hasta la muerte, aunque dice que no se ha reportado ningún problema hasta la fecha.
 
El metotrexato es un fármaco antirreumático modificador de la enfermedad (FARME).  Es uno de los medicamentos que se recetan con más frecuencia para la AR, enfermedad en que un sistema inmunológico hiperactivo ataca las articulaciones y otros tejidos y órganos. El metotrexato se toma para retrasar el avance de la AR. También se le usa para el tratamiento de la artritis juvenil, la soriasis severa y algunas formas de cáncer.
 
Sandoz, división de farmacéuticos genéricos de Novartis en Princeton, NJ, es uno de los principales proveedores de metotrexato genérico. La empresa está retirando voluntariamente del mercado todas sus ampolletas inyectables de 50mg/2mL y 250mg/10mL que son parte de las marcas Sandoz y Parenta con fechas de caducidad que van de diciembre del 2010 a marzo del 2012.

Sandoz declaró en un comunicado de prensa que está iniciando su retiro voluntario de los 24 lotes de producto afectado que siguieron al hallazgo de pequeñas escarchas de cristal por parte de su departamento de control de calidad en un número limitado de ampolletas en cuatro lotes. 

La FDA ha sido notificada del retiro. La empresa también ha alertado a comerciantes, distribuidores, farmacias, doctores y pacientes. Además ha dicho que los individuos deben suspender de inmediato el uso del metotrexato que tengan, si es parte de los lotes afectados. Puede encontrar los números de lotes en cuestión en el sitio web de Sandoz US y para mayor información visite www.us.sandoz.com

 

Donal Miller es presidente del Departamento de Prácticas Farmacéuticas de la Escuela de Farmacia de la Universidad Estatal de Dakota del Norte en Fargo y miembro del consejo médico de nuestra revista Arthritis Today. Explica que el metotrexato intravenoso (IV) viene en otras dosis, y que los pacientes de artritis pueden emplear ampolletas más pequeñas que no son parte de este retiro. También indica que si los pacientes tienen dificultad en obtener el metotrexato inyectable por esta razón, existe la opción temporal del metotrexato en tabletas.

 

“Si las personas que usan las inyecciones no las pueden encontrar, lo pueden tomar vía oral. La mayoría de la gente empieza con las tabletas,” asevera Miller. “Quienes lo usan vía IV generalmente tienen algún tipo de náusea con las tabletas o no tienen el mismo efecto y consiguen mejor efecto con la inyección. Pero de todos modos, podrían volver a las tabletas.”

 

Dice que los pacientes tienen que consultar con su médico para saber la mejor manera de proceder. Quienquiera que muestre una reacción adversa al fármaco debe consultar con su doctor inmediatamente. Aquí puede leer el comunicado de prensa de la FDA al respecto.

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