Los 10 Eventos relacionados con la Artritis más Importantes del 2007
1) Aprueba el FDA legislación sobre regulación y seguridad
El Congreso aprobó el Acta de Enmiendas de la Administración de Fármacos y Alimentos del 2007, misma que firmó el Presidente Bush en septiembre. La Arthritis Foundation, en colaboración con diversas organizaciones, apoyó esta legislación, la cual aumenta la autoridad de la FDA para regular fármacos.
Entre otros, la ley otorga poder a la FDA para pedir que las compañías farmacéuticas conduzcan estudios adicionales que evalúen la seguridad de los medicamentos y para ordenar nuevas etiquetas precautorias de surgir problemas evidentes. La FDA también regulará más estrictamente la publicidad directa a los consumidores como es el caso de la televisión. Asimismo, se renovaron dos programas farmacéuticos pediátricos. El Acta de Igualdad en la Investigación Pediátrica del 2007 exige que el fabricante de una medicina o agente biológico envíe una solicitud a la FDA para una evaluación pediátrica.
Fuentes:
2) Se cuantifican las limitaciones laborales y pérdidas de ganancias atribuidas a la artritis
Los Centros para el Control y Prevención de Enfermedades (CDC) dieron a conocer los resultados de dos encuestas para calcular el alto costo de la artritis. En los Estados Unidos, las limitaciones laborales atribuidas a la artritis (LLAA) afectan a uno de cada tres adultos (de 18 a 54 años) con artritis diagnosticada por un médico. Al analizar los datos de la encuesta realizada en el 2003, el CDC calcula que las limitaciones laborales entre los adultos en edad de trabajar aumentó del 25.1% en Nevada al 51.3% en Kentucky, con un promedio de 33% de todos los estados.
El segundo estudio demostró que, en el 2003, el costo económico de bajo empleo entre aquellos con artritis fue substancial. Las pérdidas de ingresos específicas por estado atribuidas a la artritis y otras condiciones reumáticas se calculan desde $79 millones en Washington D.C., hasta casi $4.3 billones en California.
El CDC analizó los costos directos (gastos médicos) e indirectos (pérdida de ingresos) atribuidas a la artritis y otras condiciones reumáticas durante el 2003. Este costo total fue aproximadamente de $128 billones, que es equivalente al 1.2% del producto interno bruto del país.
Fuentes:
- Morbidity and Mortality Weekly Report (MMWR) January 12, 2007.
- MMWR October 12, 2007.
- Yelin E, Murphy L, Cisternas MG, et al. Medical care expenditures and earnings losses among persons with arthritis and other rheumatic conditions in 2003, and comparisons with 1997. Arthritis & Rheumatism 2007;56:1397-1407.
- Theis KA, Murphy L, Hootman JM, et al. Prevalence and correlates of arthritis-attributable work limitation in the US population among persons ages 18-64: 2002 National Health Interview Survey Data. Arthritis & Rheumatism (Arthritis Care & Research) 2007;57:355-363.
La artritis y otras condiciones reumáticas (como gota, lupus y fibromialgia) afectan aproximadamente a 46 millones de adultos en los Estados Unidos. Este número espera que alcance casi 67 millones para el año 2030. Según las proyecciones efectuadas por el CDC, el aumento promedio de artritis diagnosticada por un médico en el periodo del 2005 al 2030 será del 34%. Además, 10 estados pronostican incrementos de entre el 50 al 99%, y tres estados verán aumentar este número a más del doble. Se proyecta que Florida tendrá el mayor incremento en el número total de personas con artritis diagnosticada por un médico, esto es, unos 3.7 millones. Asimismo, se prevé que Florida tenga un aumento de 1.3 millones de personas con limitaciones en sus actividades imputables a la artritis.
Fuentes:
4) Se identifican los genes de susceptibilidad a la AR, STAT4 y TRAF1-C5
El advenimiento del ensayo conocido como SNP (polimorfismos de nucleótido único) en los últimos años ha permitido evaluaciones genéticas ejecutadas en una fracción del tiempo que se llevaban anteriormente. Estos avances tecnológicos permiten conectar variantes genéticos con la susceptibilidad a ciertas enfermedades. El Dr. Peter K. Gregersen, del Instituto Feinstein de Investigación Médica en Manhasset, N.Y, cuya investigación en el pasado ha sido financiada por la Arthritis Foundation y su equipo de investigadores, anunciaron este año dos genes asociados con un mayor riesgo de desarrollar artritis reumatoide (AR). Aunado a los otros tres genes de susceptibilidad anteriormente reconocidos, son cinco los genes que están definitivamente ligados a la AR.
Los dos genes encontrados este año son importantes en la AR y el lupus eritematoso sistémico son STAT4 y TRAF1-C5. Aunque comunes, los investigadores hallaron que tener ciertas variaciones de los genes incrementaba el riesgo de enfermedad. Los resultados concernientes a TRAF1-C5 fueron confirmados más adelante por un equipo sueco.
Tener dos copias de la variante de riesgo del gen STAT4 se asoció con un riesgo mayor al doble para lupus y del 60% para el desarrollo de AR comparado con las personas que no los poseen. TRAF1-C5 son en realidad dos genes muy cercanos ubicados en el cromosoma 9. No se ha determinado con exactitud cuál de estos genes es el de susceptibilidad, pero se sabe que las personas con una variante particular en esta zona del cromosoma tienen un 35% de mayor riesgo de desarrollar AR comparados con aquellos sin esta variante.
Fuentes:
- Plenge RM, Seielstad M, Padyukov L, et al. TRAF1-C5 as a risk locus for rheumatoid arthritis – a genomewide study. N Engl J Med 2007;357.
- Remmers EF, Plenge RM, Lee AT, et al. STAT4 and the risk of rheumatoid arthritis and systemic lupus erythematosus. N Engl J Med 2007;357:977 – 86.
- Kurreeman FAS, Padyukov L, Marques RB, Schrodi SJ, Seddighzadeh M, et al. A candidate gene approach identifies the TRAF1/C5 region as a risk factor for rheumatoid arthritis. PLoS Med 2007;4(9):e278.
- Arthritis Foundation Summary
5) Se descubre la importancia de cadherin 11
Investigadores apoyados en parte por la Arthritis Foundation revelaron una vía que regula la destrucción articular asociada con la artritis inflamatoria. Los doctores David M. Lee y Michael Brenner, de Brigham y el Hospital de la Mujer, Escuela de Medicina de Harvard en Boston, junto con un grupo internacional de científicos, encontraron que bloquear la
El equipo de investigadores estudió ratones especialmente criados para desarrollar artritis autoinmune, algunos de los cuales podían producir cadherin-11 y otros no. También examinaron a cadherin-11 como blanco terapéutico contra la artritis autoinmune en estos ratones.
Fuentes:
- Lee DM, Kiener HP, Agarwal SK, et al. Cadherin-11 in synovial lining formation and pathology in arthritis. Science. E-pub ahead of print January 25, 2007.
- Arthritis Foundation Summary
6) Desarrollo de una malla de tela tejida para diseñar cartílago
Aunque el cartílago es un tejido relativamente sencillo, pues no posee vasos sanguíneos o nervios y sólo consiste de tres elementos básicos (agua, colágeno y proteoglicanos), los científicos afrontan retos de ingeniería y crecimiento de material de reemplazo que se comporte como tejido natural. Los ingenieros biomédicos han sido capaces de crear un cartílago rudimentario para reemplazar el que ha sido dañado por la artritis, pero aún están trabajando en desarrollar un cartílago con las mismas propiedades mecánicas y biofísicas del cartílago natural. El Dr. Farshid Guilak, investigador del Centro Médico Universitario de Duke, financiado por la Arthritis Foundation, y colegas de Duke y del Instituto Massachusetts de Tecnología en Cambridge han dado pasos importantes para vencer estos obstáculos.
Fuentes:
- Moutos FT, Freed LE, Guilak F. A biomimetic three-dimensional woven composite scaffold for functional tissue engineering of cartilage. Nature Materials 2007;6:162–67.
- Arthritis Foundation Summary
Pregabalin (Lyrica) se convirtió en el primer fármaco en recibir la aprobación del FDA para el tratamiento de la fibromialgia. Hasta el 2007, todos los medicamentos empleados para los síntomas de la fibromialgia habían sido aprobados para otras indicaciones y así usados en otras enfermedades.
Fuentes:
8) El NIH hace públicos sus datos e imágenes relativas a la osteoartritis
La Iniciativa de osteoarthritis (OAI) es una sociedad entre los Institutos Nacionales de Salud y la industria privada que busca mejorar el diagnóstico y el monitoreo de la osteoartritis y promover el desarrollo de nuevos tratamientos. Su objetivo es recolectar, analizar y dar acceso a la mayor fuente de investigación de datos clínicos, información radiológica y bioespecímenes de individuos con OA temprana y progresiva. Casi 4,800 personas participan en el OAI en cuatro centros de los Estados Unidos. Algunos miembros tienen riesgo de desarrollar OA de la rodilla, otros están en las etapas primarias de la enfermedad y algunos tienen OA de la rodilla más avanzada. Los participantes brindan especimenes biológicos (sangre, orina y ADN); imágenes (rayos X y de resonancia magnética); y datos clínicos (como ingesta alimenticia, uso de medicamentos, dolor y evaluaciones de función y salud general).
Fuentes:
La artritis juvenil es un término general que se usa para describir niños con artritis y condiciones músculoesqueléticas asociadas. Un estudio dado a conocer este año, reveló que el número aproximado de niños con artritis y otras condiciones reumáticas en los Estados Unidos es 294,000. El número de visitas médicas por este concepto fue de 827,000 incluyendo un promedio de 83,000 visitas a urgencias.
-Hay una escasez de pediatras reumatólogos en los Estados Unidos. A trece estados les hace falta un pediatra reumatólogo, y a lo largo del país las tasas de proveedor a población exceden la capacidad de la práctica.
-En algunos estados, se calcula que hay más de 3,000 niños con enfermedades reumáticas por pediatra reumatólogo, número que sobrepasa en mucho el promedio de capacidad de práctica de 443 niños.
Se propusieron diversas formas de aumentar el acceso a pediatras reumatólogos en el reporte. Entre ellas se incluyen:
-Acrecentar la disponibilidad y el financiamiento de becas para incrementar el número de médicos entrenados en este campo.
Fuentes:
- Health Resources Services Administration
- Sacks J, Helmick CG, Luo Y-H, Ilowite NT, Bowyer S. Prevalence of and annual ambulatory health care visits for pediatric arthritis and other rheumatologic conditions, US, 2001-2004. Arthritis Care Res 2007;57:1439-45.
10) Evidencia de beneficio y confiabilidad de la terapia con agentes biológicos en niños
Aunque los agentes biológicos son extensamente empleados en los niños con formas inflamatorias de artritis, sólo el etanercept está actualmente aprobado por la FDA para su uso en niños. Se necesitan estudios clínicos adicionales para determinar la dosis apropiada, eficacia y confiabilidad del resto de los biológicos.
Dos estudios separados revelaron que los biológicos (etanercept e infliximab) fueron una terapia efectiva y bien tolerada para niños con la forma juvenil de espondiloartropatía.
Los agentes biológicos también se probaron para el tratamiento de uveítis, una complicación ocular común asociada a la ARJ. Los cuatro agentes se probaron en estudios diferentes: etanercept, infliximab, adalimumab y daclizumab. Todos fueron confiables para su uso en niños. Los autores concluyeron que estos agentes son útiles para tratar la uveítis juvenil que no responde a otra terapia.
Los pacientes con ARJ experimentaron mejorías importantes en su enfermedad al ser tratados con adalimumab (Humira). Luego de 16 semanas de terapia, 77% de los participantes mostraron un decremento de al menos 50% en sus síntomas y 58% tuvo al menos 70% de disminución en los síntomas. En una extensión del estudio, los participantes continuaron presentando mejoras sustanciales durante dos años de tratamiento, aunque no recibieran metrotexato.
En base a estudios previos, se han presentado solicitudes para la aprobación del adalimumab y abatacept (Orencia) ante la FDA.
Fuentes:
- Reiff AO, Lovell DJ, Ilowite NT, et al. Safety and efficacy of over 8 years of continuous etanercept (Enbrel) therapy in patients with juvenile rheumatoid arthritis [Abstract]. Presentation number 682; American College of Rheumatology Annual Scientific Meeting 2007.
- Prince FHM, Twilt M, Jansen-Wijngaarden NCJA, et al. Effectiveness of a once weekly double dose of etanercept in patients with juvenile idiopathic arthritis: a clinical study. Ann Rheum Dis. 2007;66:704–5.
- Ruperto N, Lovell DJ, Cuttica R, et al. A randomized, placebo-controlled trial of infliximab plus methotrexate for the treatment of polyarticular-course juvenile rheumatoid arthritis. Arthritis Rheum. 2007;56:3096–106.
- Foeldvari I, Ganser G, Roth J, et al. Etanercept is an effective therapeutic option for children with juvenile idiopathic enthesitis related arthritis - results from the German Etanercept Registry [Abstract]. Presentation Number 225; American College of Rheumatology Annual Scientific Meeting 2007.
- Tse SML, Burgos-Vargas R, O’Shea F, et al. Long term outcome of anti-TNF therapy in juvenile spondyloarthropathy [Abstract]. Presentation Number 898; American College of Rheumatology Annual Scientific Meeting 2007.
- Gallagher M, Quinones K, Cervantes-Castañeda RA, et al. Biological response modifier therapy for refractory childhood uveitis. Br J Ophthalmol. 2007;91:1341–4.
- Foeldvari I, Nielsen S, Kummerle-Deschner J, et al. Tumor necrosis factor-α blocker in treatment of juvenile idiopathic arthritis-associated uveitis refractory to second-line agents: results of a multinational survey. J Rheumatol. 2007;34:1146–50.
- Lovell DJ, Ruperto N, Goodman S, et al. Adalimumab is safe and effective during long-term treatment of patients with juvenile rheumatoid arthritis: results from a 2-year study [Abstract]. Presentation number 681; American College of Rheumatology Annual Scientific Meeting 2007.