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Los 10 Eventos relacionados con la Artritis más Importantes del 2007

1) Aprueba el FDA legislación sobre regulación y seguridad

El Congreso aprobó el Acta de Enmiendas de la Administración de Fármacos y Alimentos del 2007, misma que firmó el Presidente Bush en septiembre. La Arthritis Foundation, en colaboración con diversas organizaciones, apoyó esta legislación, la cual aumenta la autoridad de la FDA para regular fármacos.

Entre otros, la ley otorga poder a la FDA para pedir que las compañías farmacéuticas conduzcan estudios adicionales que evalúen la seguridad de los medicamentos y para ordenar nuevas etiquetas precautorias de surgir problemas evidentes. La FDA también regulará más estrictamente la publicidad directa a los consumidores como es el caso de la televisión. Asimismo, se renovaron dos programas farmacéuticos pediátricos. El Acta de Igualdad en la Investigación Pediátrica del 2007 exige que el fabricante de una medicina o agente biológico envíe una solicitud a la FDA para una evaluación pediátrica.

 

 

2) Se cuantifican las limitaciones laborales y pérdidas de ganancias atribuidas a la artritis

Los Centros para el Control y Prevención de Enfermedades (CDC) dieron a conocer los resultados de dos encuestas para calcular el alto costo de la artritis. En los Estados Unidos, las limitaciones laborales atribuidas a la artritis (LLAA) afectan a uno de cada tres adultos (de 18 a 54 años) con artritis diagnosticada por un médico. Al analizar los datos de la encuesta realizada en el 2003, el CDC calcula que las limitaciones laborales entre los adultos en edad de trabajar aumentó del 25.1% en Nevada al 51.3% en Kentucky, con un promedio de 33% de todos los estados.

El segundo estudio demostró que, en el 2003, el costo económico de bajo empleo entre aquellos con artritis fue substancial. Las pérdidas de ingresos específicas por estado atribuidas a la artritis y otras condiciones reumáticas se calculan desde $79 millones en Washington D.C., hasta casi $4.3 billones en California.

El CDC analizó los costos directos (gastos médicos) e indirectos (pérdida de ingresos) atribuidas a la artritis y otras condiciones reumáticas durante el 2003. Este costo total fue aproximadamente de $128 billones, que es equivalente al 1.2% del producto interno bruto del país.

 

 

3) Proyecciones del incremento en artritis diagnosticada por un médico y en limitación laboral imputada a la artritis

La artritis y otras condiciones reumáticas (como gota, lupus y fibromialgia) afectan aproximadamente a 46 millones de adultos en los Estados Unidos. Este número espera que alcance casi 67 millones para el año 2030. Según las proyecciones efectuadas por el CDC, el aumento promedio de artritis diagnosticada por un médico en el periodo del 2005 al 2030 será del 34%. Además, 10 estados pronostican incrementos de entre el 50 al 99%, y tres estados verán aumentar este número a más del doble. Se proyecta que Florida tendrá el mayor incremento en el número total de personas con artritis diagnosticada por un médico, esto es, unos 3.7 millones. Asimismo, se prevé que Florida tenga un aumento de 1.3 millones de personas con limitaciones en sus actividades imputables a la artritis.


 

4) Se identifican los genes de susceptibilidad a la AR, STAT4 y TRAF1-C5

El advenimiento del ensayo conocido como SNP (polimorfismos de nucleótido único) en los últimos años ha permitido evaluaciones genéticas ejecutadas en una fracción del tiempo que se llevaban anteriormente. Estos avances tecnológicos permiten conectar variantes genéticos con la susceptibilidad a ciertas enfermedades. El Dr. Peter K. Gregersen, del Instituto Feinstein de Investigación Médica en Manhasset, N.Y, cuya investigación en el pasado ha sido financiada por la Arthritis Foundation y su equipo de investigadores, anunciaron este año dos genes asociados con un mayor riesgo de desarrollar artritis reumatoide (AR). Aunado a los otros tres genes de susceptibilidad anteriormente reconocidos, son cinco los genes que están definitivamente ligados a la AR.

Los dos genes encontrados este año son importantes en la AR y el lupus eritematoso sistémico son STAT4 y TRAF1-C5. Aunque comunes, los investigadores hallaron que tener ciertas variaciones de los genes incrementaba el riesgo de enfermedad. Los resultados concernientes a TRAF1-C5 fueron confirmados más adelante por un equipo sueco.
Tener dos copias de la variante de riesgo del gen STAT4 se asoció con un riesgo mayor al doble para lupus y del 60% para el desarrollo de AR comparado con las personas que no los poseen. TRAF1-C5 son en realidad dos genes muy cercanos ubicados en el cromosoma 9. No se ha determinado con exactitud cuál de estos genes es el de susceptibilidad, pero se sabe que las personas con una variante particular en esta zona del cromosoma tienen un 35% de mayor riesgo de desarrollar AR comparados con aquellos sin esta variante.

 


5) Se descubre la importancia de cadherin 11

Investigadores apoyados en parte por la Arthritis Foundation revelaron una vía que regula la destrucción articular asociada con la artritis inflamatoria. Los doctores David M. Lee y Michael Brenner, de Brigham y el Hospital de la Mujer, Escuela de Medicina de Harvard en Boston, junto con un grupo internacional de científicos, encontraron que bloquear la acción de una proteína llamada cadherin-11 previene la destrucción articular que caracteriza a la artritis inflamatoria en ratones de laboratorio. Ellos esperan que su éxito en ratones les conduzca a nuevas opciones de tratamiento para las personas con artritis reumatoide u otras enfermedades inflamatorias de las articulaciones.

El equipo de investigadores estudió ratones especialmente criados para desarrollar artritis autoinmune, algunos de los cuales podían producir cadherin-11 y otros no. También examinaron a cadherin-11 como blanco terapéutico contra la artritis autoinmune en estos ratones.

Los doctores Lee y Brenner y su equipo descubrieron que cuando no existía cadherin-11 en el tejido articular inflamado, no se manifestaron cambios estructurales que dañan la articulación. Además, hallaron que al interferir en la función de cadherin-11, la artritis inflamatoria podía prevenirse en ratones que aún no había desarrollado la enfermedad y podía aliviarse ratones con artritis establecida.

La invasión del tejido sinovial por cartílago (llamada formación pannus), fue marcadamente disminuida en ratones con artritis genética pero sin la capacidad de producir cadherin-11. Al examinar el tejido articular bajo el microscopio, los investigadores pudieron determinar que había un 80% en el descenso de la erosión en el cartílago de los ratones deficientes en cadherin-11 comparado con los ratones que podían sintetizar cadherin-11.

 

6) Desarrollo de una malla de tela tejida para diseñar cartílago

Aunque el cartílago es un tejido relativamente sencillo, pues no posee vasos sanguíneos o nervios y sólo consiste de tres elementos básicos (agua, colágeno y proteoglicanos), los científicos afrontan retos de ingeniería y crecimiento de material de reemplazo que se comporte como tejido natural. Los ingenieros biomédicos han sido capaces de crear un cartílago rudimentario para reemplazar el que ha sido dañado por la artritis, pero aún están trabajando en desarrollar un cartílago con las mismas propiedades mecánicas y biofísicas del cartílago natural. El Dr. Farshid Guilak, investigador del Centro Médico Universitario de Duke, financiado por la Arthritis Foundation, y colegas de Duke y del Instituto Massachusetts de Tecnología en Cambridge han dado pasos importantes para vencer estos obstáculos.

El equipo ha creado una estructura novedosa sobre la cual puede crecer tejido de cartílago. Ellos desarrollaron una tecnología de malla microscópica que genera esquemas de fibras tejidas en tres orientaciones. Esta estructura tridimensional es porosa y tiene propiedades mecánicas distintas en cada plano de simetría. El equipo es capaz de sembrar la malla con células suspendidas en un gel y transplantar la malla sembrada en la articulación lesionada. Esta estructura tiene mejores propiedades mecánicas que la usada previamente en matrices, dando a los condrocitos el tiempo que necesitan para sintetizar proteoglicanos y colágeno. El plan es que el gel y la malla eventualmente se degraden y el cuerpo los absorba, dejando sólo cartílago sano y fuerte. El siguiente paso para el equipo del Dr. Guilak es probar el tejido diseñado en ratones para asegurarse que el cartílago funcione adecuadamente. Si todo progresa según los planes, una nueva forma de cartílago estará disponible para tratar las articulaciones dañadas por osteoartritis u otras lesiones del cartílago.


 

 7) Aprobación de Lyrica para el tratamiento de fibromialgia

Pregabalin (Lyrica) se convirtió en el primer fármaco en recibir la aprobación del FDA para el tratamiento de la fibromialgia. Hasta el 2007, todos los medicamentos empleados para los síntomas de la fibromialgia habían sido aprobados para otras indicaciones y así usados en otras enfermedades.

La fibromialgia afecta a unos 6 millones de individuos en EE.UU., causa dolor alrededor de articulaciones y músculos y problemas para conciliar el sueño que generan síntomas de fatiga. Se cree que una posible causa sea una función alterada del sistema nervioso central.

Pregabalin es un fármaco desarrollado inicialmente para el tratamiento del dolor neuropático (dolor que ocurre cuando las fibras nerviosas se dañan o no funcionan bien). Aunque el mecanismo de acción exacto es desconocido, pregabalin puede modificar la liberación de sustancias químicas que usan los nervios para comunicarse entre ellos. Modificar esa emanación de químicos puede dar a las personas con fibromialgia alivio a su dolor.

La aprobación del FDA de pregabalin se basó en estudios que demostraron que Lyrica reducía el dolor y mejoraba el sueño en personas con fibromialgia.

 

 

8) El NIH hace públicos sus datos e imágenes relativas a la osteoartritis

La Iniciativa de osteoarthritis (OAI) es una sociedad entre los Institutos Nacionales de Salud y la industria privada que busca mejorar el diagnóstico y el monitoreo de la osteoartritis y promover el desarrollo de nuevos tratamientos. Su objetivo es recolectar, analizar y dar acceso a la mayor fuente de investigación de datos clínicos, información radiológica y bioespecímenes de individuos con OA temprana y progresiva. Casi 4,800 personas participan en el OAI en cuatro centros de los Estados Unidos. Algunos miembros tienen riesgo de desarrollar OA de la rodilla, otros están en las etapas primarias de la enfermedad y algunos tienen OA de la rodilla más avanzada. Los participantes brindan especimenes biológicos (sangre, orina y ADN); imágenes (rayos X y de resonancia magnética); y datos clínicos (como ingesta alimenticia, uso de medicamentos, dolor y evaluaciones de función y salud general).
En el 2007, esta sociedad dio a conocer su cuarta y mayor compilación de datos. Esta serie de imágenes ultra modernas y resultados clínicos acelerarán el ritmo de los estudios científicos y la identificación de marcadores biológicos y estructurales para la OA. Esta información está ampliamente disponible para avanzar en el desarrollo de medicamentos y mejorar la salud pública.

 

 

9) Se necesitan cuantificar el número de niños con artritis y el número de doctores

La artritis juvenil es un término general que se usa para describir niños con artritis y condiciones músculoesqueléticas asociadas. Un estudio dado a conocer este año, reveló que el número aproximado de niños con artritis y otras condiciones reumáticas en los Estados Unidos es 294,000. El número de visitas médicas por este concepto fue de 827,000 incluyendo un promedio de 83,000 visitas a urgencias.
Identificar cuántos niños tienen artritis dirige la atención en quién brinda cuidados médicos para estos niños. El Acta de Servicio de Salud Pública del 2000 dictaba que el número de pediatras reumatólogos sea evaluado para determinar si ese número es suficiente para atender las necesidades de salud de los niños con artritis y condiciones relacionadas. Además, el Acta establece que si el número no es suficiente, “se desarrollarán estrategias para atender esta escasez”. El Reporte al Congreso, dado a conocer este año determinó lo siguiente:

-Hay una escasez de pediatras reumatólogos en los Estados Unidos. A trece estados les hace falta un pediatra reumatólogo, y a lo largo del país las tasas de proveedor a población exceden la capacidad de la práctica.

-En algunos estados, se calcula que hay más de 3,000 niños con enfermedades reumáticas por pediatra reumatólogo, número que sobrepasa en mucho el promedio de capacidad de práctica de 443 niños.

 -Modelos estadísticos calculan que al menos 337 pediatras reumatólogos son necesarios para cubrir las necesidades de cuidados de los pacientes. Dados los números actuales, se requiere de un incremento del 75% en el número de pediatras reumatólogos.

Se propusieron diversas formas de aumentar el acceso a pediatras reumatólogos en el reporte. Entre ellas se incluyen:

-Acrecentar la disponibilidad y el financiamiento de becas para incrementar el número de médicos entrenados en este campo.

-Amplificar la habilidad de los reumatólogos internistas y proveedores de cuidados médicos primarios para atender a niños con enfermedades reumáticas mediante educación y entrenamiento.
-Extender la práctica de pediatras reumatólogos empleando enfermeros, enfermeros especializados y asistentes médicos para ejecutar ciertas tareas.

Alabama, uno de los 13 estados carente de pediatras reumatólogos está en urgente necesidad de intervención. La oficina de Alabama de la Arthritis Foundation, junto con la Universidad de Birmingham Alabama y el Hospital Infantil de Alabama, lanzaron una iniciativa para recluir pediatras reumatólogos para atender a los niños que viven con artritis juvenil. La culminación de este esfuerzo fue la apertura del Centro Pediátrico de Reumatología de Alabama este año.



10) Evidencia de beneficio y confiabilidad de la terapia con agentes biológicos en niños

Aunque los agentes biológicos son extensamente empleados en los niños con formas inflamatorias de artritis, sólo el etanercept está actualmente aprobado por la FDA para su uso en niños. Se necesitan estudios clínicos adicionales para determinar la dosis apropiada, eficacia y confiabilidad del resto de los biológicos.
Los estudios han revelado que la terapia de infliximab (Remicade) más metotrexato en niños con artritis reumatoide juvenil (ARJ) poliarticular produce un importante, rápido y durable efecto clínico en niños con ARJ en un año. Se probaron dos dosis del inhibidor de FNT (factor de necrosis tumoral): 3 mg/Kg y 6 mg/Kg. Ambas fueron generalmente bien toleradas, pero los investigadores hallaron que el perfil de seguridad del infliximab era 3 mg/Kg menos favorable que la dosis de 6 mg/Kg.
Dos estudios separados revelaron que los biológicos (etanercept e infliximab) fueron una terapia efectiva y bien tolerada para niños con la forma juvenil de espondiloartropatía.
Los agentes biológicos también se probaron para el tratamiento de uveítis, una complicación ocular común asociada a la ARJ. Los cuatro agentes se probaron en estudios diferentes: etanercept, infliximab, adalimumab y daclizumab. Todos fueron confiables para su uso en niños. Los autores concluyeron que estos agentes son útiles para tratar la uveítis juvenil que no responde a otra terapia.
Los pacientes con ARJ experimentaron mejorías importantes en su enfermedad al ser tratados con adalimumab (Humira). Luego de 16 semanas de terapia, 77% de los participantes mostraron un decremento de al menos 50% en sus síntomas y 58% tuvo al menos 70% de disminución en los síntomas. En una extensión del estudio, los participantes continuaron presentando mejoras sustanciales durante dos años de tratamiento, aunque no recibieran metrotexato.
En base a estudios previos, se han presentado solicitudes para la aprobación del adalimumab y abatacept (Orencia) ante la FDA.